近日,北海康成制藥有限公司(以下簡稱“北??党伞保善贝a“01228.HK”)宣布,國內(nèi)首個(gè)本土自主研發(fā)生產(chǎn)的酶替代一類創(chuàng)新藥戈芮寧?成功納入我國第一版“商保創(chuàng)新藥目錄”,該目錄將于2026年1月1日起正式實(shí)施。
北??党墒且患以谥袊I(lǐng)先并專注罕見疾病領(lǐng)域的全球化的生物制藥公司,致力于創(chuàng)新療法的研究、開發(fā)和商業(yè)化。2025年8月,百洋醫(yī)藥(股票代碼:301015.SZ)對(duì)其進(jìn)行戰(zhàn)略投資,雙方在投資、相關(guān)罕見病產(chǎn)品商業(yè)化運(yùn)營等方面達(dá)成緊密合作。
國家醫(yī)保局此前公示顯示,2025國家醫(yī)保談判中,有121個(gè)品種申報(bào)了商保創(chuàng)新藥目錄,但最終只有18家創(chuàng)新藥企業(yè)的19個(gè)藥品成功納入涉及腫瘤、罕見病、慢性等治療領(lǐng)域,其中包括9個(gè)一類新藥。

戈芮寧于今年5月13日獲批上市,是國內(nèi)首個(gè)本土自主研發(fā)生產(chǎn)適用于12歲及以上青少年和成人I型和Ⅲ型戈謝病患者的長期酶替代療法,也是我國首個(gè)通過生物制品分段生產(chǎn)檢查的創(chuàng)新生物藥。7月2日,戈芮寧在上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬新華醫(yī)院開出首方,標(biāo)志著該藥物正式進(jìn)入臨床應(yīng)用,未來將大大提升國內(nèi)患者用藥可及。
北海康成創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官薛群博士表示:“我們很高興看到戈芮寧成功納入我國第一版‘商保創(chuàng)新藥目錄’,讓更多國內(nèi)患者用上和國際接軌的本土化創(chuàng)新藥。這不僅體現(xiàn)了國家藥監(jiān)和醫(yī)保部門對(duì)于罕見病創(chuàng)新藥的認(rèn)可,對(duì)戈謝病患者迫切醫(yī)療需求的關(guān)注,也反映了戈芮寧在填補(bǔ)我國酶替代領(lǐng)域空白具備的迫切性和重要地位。”
此次商保創(chuàng)新藥目錄聚焦創(chuàng)新程度高但暫未納入基本醫(yī)保目錄的藥品,戈芮寧作為新質(zhì)生產(chǎn)力的典型案例成功入選后,廣大戈謝病患者將用得上、用得起安全有效的國產(chǎn)酶替代藥物,獲得更廣泛有效的治療保障。在醫(yī)保賦能醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的推進(jìn)下,北??党蓪⒊掷m(xù)深耕罕見病藥物的本土化研發(fā)生產(chǎn)、上市和可及,為中國患者帶來更多的創(chuàng)新治療方案。
近年來,百洋在創(chuàng)新藥領(lǐng)域持續(xù)深化布局:在器官纖維化領(lǐng)域,投資濟(jì)坤醫(yī)藥并獲得治療肺纖維化1類創(chuàng)新藥的所有權(quán)益;在核藥領(lǐng)域,布局我國自主研發(fā)的首個(gè)核醫(yī)學(xué)1類創(chuàng)新藥99mTc-3PRGD2;在骨壞死領(lǐng)域,拿下治療骨壞死FIC創(chuàng)新藥Rab001的商業(yè)化權(quán)益;同時(shí),作為基石投資者,百洋投資了華昊中天,取得1類創(chuàng)新藥優(yōu)替德隆的商業(yè)化權(quán)益。
目前,百洋已在骨健康、抗器官纖維化、腫瘤腦轉(zhuǎn)移等治療領(lǐng)域形成豐富的產(chǎn)品矩陣,公司將繼續(xù)堅(jiān)持“品牌、創(chuàng)新、國際化”的戰(zhàn)略路線,不斷豐富自主創(chuàng)新品牌矩陣,加速推動(dòng)源頭創(chuàng)新成果臨床轉(zhuǎn)化與應(yīng)用,切實(shí)以科技創(chuàng)新優(yōu)化醫(yī)療場景,為全社會(huì)提供更好的醫(yī)療健康產(chǎn)品和服務(wù)。(知藍(lán))