“未來,創(chuàng)新藥是驅(qū)動(dòng)中國自主創(chuàng)新最主要的驅(qū)動(dòng)力。我們的創(chuàng)新藥不僅立足國內(nèi),更要立足全球,造福國內(nèi)人群,也造福全球人群?!痹?2月14日晚CCTV財(cái)經(jīng)頻道播出的《對(duì)話·創(chuàng)新中國行》節(jié)目中,長春高新(000661.SZ)總經(jīng)理金磊談及中國創(chuàng)新藥的未來發(fā)展如此表示。
作為中國醫(yī)藥創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的代表企業(yè),長春高新已從“生長激素大單品”戰(zhàn)略轉(zhuǎn)向“創(chuàng)新能力驅(qū)動(dòng)的綜合藥企”。2025年6月30日,子公司金賽藥業(yè)自研的國內(nèi)首款I(lǐng)L-1β抑制劑伏欣奇拜單抗獲批上市,標(biāo)志著公司創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的重要里程碑。而更進(jìn)一步,今年9月長春高新向港交所遞交上市申請(qǐng),明確地提出了“創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)+全球化”戰(zhàn)略及“領(lǐng)先的創(chuàng)新型全球制藥公司”愿景目標(biāo)。
就在12月15日晚,長春高新公告一項(xiàng)累計(jì)金額多達(dá)13.65億美元的BD項(xiàng)目,更強(qiáng)化了公司創(chuàng)新轉(zhuǎn)型與全球化的堅(jiān)定步伐。公告指出,下屬公司上海賽增醫(yī)療科技有限公司與美國Yarrow Bioscience, Inc.簽訂GenSci098注射液項(xiàng)目獨(dú)家許可協(xié)議,賽增醫(yī)療預(yù)計(jì)可獲得7000萬美元首付款及5000萬美元近期開發(fā)里程碑款項(xiàng),并將有資格獲得與特定研發(fā)、監(jiān)管及商業(yè)化有關(guān)的里程碑付款。賽增醫(yī)療將有權(quán)就本次獨(dú)家許可至多獲得13.65億美元里程碑付款,后續(xù)產(chǎn)品上市后并有權(quán)獲得超過凈銷售額10%的銷售提成。
據(jù)介紹,GenSci098注射液是金賽藥業(yè)自主研發(fā)的一款生物制品1類新藥,屬于人源化促甲狀腺激素受體(TSHR)拮抗型單克隆抗體。該藥物通過特異性與甲狀腺或球后組織內(nèi)TSHR結(jié)合,阻斷其與自身抗體結(jié)合,進(jìn)而抑制甲狀腺激素的合成和釋放、抑制甲狀腺細(xì)胞的增殖、阻止透明質(zhì)酸和炎癥因子釋放,從而發(fā)揮改善甲亢的作用,并同時(shí)具有改善突眼的作用。
巨大的市場潛力與對(duì)臨床痛點(diǎn)的精準(zhǔn)捕捉,是該藥物成功實(shí)現(xiàn)大額BD的關(guān)鍵。財(cái)通證券研究指出,在甲狀腺相關(guān)眼?。═ED)治療領(lǐng)域,目前市場主流藥物替妥尤單抗(Tepezza)雖被美國甲狀腺協(xié)會(huì)(ATA)和歐洲甲狀腺協(xié)會(huì)(ETA)共識(shí)推薦為首選用藥,但復(fù)發(fā)率高(72周治療復(fù)發(fā)率38%,停藥后2年復(fù)發(fā)率63%)、不良反應(yīng)較多(包括肌肉痙攣、惡心、脫發(fā)、腹瀉等),且存在不低的永久性聽力損失及高血糖風(fēng)險(xiǎn)。盡管用藥限制大,但替妥尤單抗以6個(gè)月治療費(fèi)用約35萬美元的高昂價(jià)格,在2024年依舊實(shí)現(xiàn)了19億美元的銷售額,表明TED用藥巨大的市場潛力。GenSci098通過TSHR靶點(diǎn)創(chuàng)新,有望解決現(xiàn)有治療方案的復(fù)發(fā)率高、給藥頻率高、安全性問題等臨床痛點(diǎn),填補(bǔ)市場空白。
不僅如此,GenSci098注射液聚焦的另一個(gè)適應(yīng)癥彌漫性毒性甲狀腺腫(又稱“格雷夫斯病”,簡稱GD),其市場潛力同樣可觀。據(jù)悉,GD與TED高度伴生,其一線用藥也存在復(fù)發(fā)率高、不良反應(yīng)較多的臨床痛點(diǎn)。在GD適應(yīng)癥在研管線中,除了當(dāng)前主流的FcRn抑制劑新藥研發(fā)思路外,TSHR同樣有望成為突破臨床痛點(diǎn)的關(guān)鍵機(jī)制。
相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),針對(duì)這兩大適應(yīng)癥的布局,此次BD合作的GenSci098有望沖擊未來百億美元市場,其前景十分可觀。
而回歸公司本身,GenSci098注射液的順利BD,或許只是公司“創(chuàng)新轉(zhuǎn)型+全球化”的首個(gè)里程碑。細(xì)數(shù)9月以來長春高新所披露的公告,短短三個(gè)月時(shí)間,公司已有多條管線獲國內(nèi)外IND受理或批準(zhǔn),涵蓋腫瘤、免疫及呼吸等多個(gè)治療領(lǐng)域,包括GenSci140、GS3-007a、GenSci143、GenSci139、GenSci142、GenSci098等。近年來長春高新堅(jiān)定創(chuàng)新研發(fā),持續(xù)擴(kuò)容的在研管線矩陣,既代表了公司堅(jiān)定踐行創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的戰(zhàn)略路徑,更有望創(chuàng)造更多BD合作的可能性。
值得關(guān)注的是,《對(duì)話·創(chuàng)新中國行》節(jié)目中,在談及中國創(chuàng)新藥飛速發(fā)展背后原因時(shí),金磊不僅提及了政策推動(dòng)中國造就了全球最好的基礎(chǔ)科研環(huán)境,也指出長春高新當(dāng)前千人規(guī)模的科學(xué)家團(tuán)隊(duì)及業(yè)內(nèi)較高的研發(fā)投入營收占比。對(duì)于創(chuàng)新的高度重視,無疑將助力公司在創(chuàng)新藥領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)更大的突破,為投資者創(chuàng)造長期價(jià)值,也推動(dòng)長春高新加速邁向“領(lǐng)先的創(chuàng)新型全球制藥公司”的愿景目標(biāo)。