日前國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)官網(wǎng)發(fā)布公告,上海醫(yī)藥旗下的上海上藥信誼藥廠有限公司申報的1類創(chuàng)新藥蘋果酸司妥吉侖片(商品名:信妥安,以下簡稱“司妥吉侖”)正式獲批上市,適用于原發(fā)性高血壓治療。
據(jù)介紹,作為新一代口服非肽類小分子腎素抑制劑,司妥吉侖在研發(fā)之初便瞄準(zhǔn)臨床未被滿足的需求,致力于開發(fā)一款口服有效、具有良好的安全性特征的新型降壓藥,不僅為國內(nèi)超3億原發(fā)性高血壓患者帶來全新治療選擇,更成為上海醫(yī)藥堅持自主創(chuàng)新、深耕醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的標(biāo)志性成果。
從臨床試驗結(jié)果看,司妥吉侖表現(xiàn)出了良好的降壓療效與安全性,為臨床醫(yī)生與患者提供了新的治療選擇。司妥吉侖的臨床價值還得到國際學(xué)術(shù)認(rèn)可——其II期臨床試驗結(jié)果已發(fā)表于心血管領(lǐng)域權(quán)威期刊《Hypertension Research》,目前III期研究結(jié)果的發(fā)表工作正在推進(jìn)中,標(biāo)志著中國創(chuàng)新藥的臨床資料正獲得全球?qū)W術(shù)界關(guān)注。
作為滬、港兩地上市的大型醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集團(tuán),上海醫(yī)藥始終將研發(fā)創(chuàng)新置于戰(zhàn)略核心,2024年研發(fā)總投入達(dá)28.18億元,投入強(qiáng)度位列行業(yè)領(lǐng)先水平;截至2025年三季度末,上海醫(yī)藥提交臨床試驗申請獲得受理及進(jìn)入后續(xù)臨床試驗階段的新藥管線共計57項,含創(chuàng)新藥管線45項,已構(gòu)建起全周期、階梯式研發(fā)梯隊。其中,擬用于治療視神經(jīng)脊髓炎的創(chuàng)新型CD20注射劑B001,擬用于治療輕、中度脊髓型頸椎病的中藥1類新藥參芪麝蓉丸,均已完成III期臨床試驗全部受試者入組;擬用于治療肌萎縮側(cè)索硬化癥(漸凍癥)的中藥1類新藥SRD4610,擬用于治療急性缺血性腦卒中的化藥1類新藥SHPL-49,近期也都已開展III期臨床試驗。司妥吉侖的獲批,正是上海醫(yī)藥長期布局創(chuàng)新藥管線的階段性收獲。
同時,上海醫(yī)藥充分發(fā)揮“鏈主”企業(yè)作用,攜手一流高校及頂尖科研機(jī)構(gòu)共同創(chuàng)立生命科學(xué)創(chuàng)新孵化引擎上海生物醫(yī)藥前沿產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心有限公司(以下簡稱“上海前沿”),聚合“產(chǎn)學(xué)研醫(yī)資”資源,加速構(gòu)建“沒有圍墻”的開源創(chuàng)新生態(tài)圈,上海前沿自去年9月份正式投入運營以來,已吸引了包括國家級生命研究院,拜耳、禮來等著名的跨國藥企,以及上國投、上海生物醫(yī)藥基金等在內(nèi)的一大批研發(fā)創(chuàng)新機(jī)構(gòu),專業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)和科創(chuàng)企業(yè)入駐,形成創(chuàng)新要素加速集聚的良好生態(tài)。
上海醫(yī)藥憑借工商一體化的全產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢,為司妥吉侖的市場落地構(gòu)建起“最后一公里”的保障網(wǎng)。在商業(yè)流通端,上海醫(yī)藥純銷網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國25個省、直轄市及自治區(qū),覆蓋各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)超過8萬家,零售網(wǎng)絡(luò)分布在全國16個省市區(qū),疊加“線上+線下”一體化醫(yī)藥服務(wù)生態(tài),能快速實現(xiàn)藥品觸達(dá)患者。