12月15日晚間,復(fù)星醫(yī)藥(600196)公告,控股子公司復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與綠谷(上海)醫(yī)藥科技有限公司(“綠谷醫(yī)藥”)及其現(xiàn)有相關(guān)股東共同簽訂相關(guān)投資協(xié)議,擬出資約人民幣14.12億元控股收購綠谷醫(yī)藥。
復(fù)星醫(yī)藥表示,本次收購?fù)瓿珊螅G谷醫(yī)藥將成為復(fù)星醫(yī)藥控股子公司,其核心藥品甘露特鈉膠囊也將納入復(fù)星醫(yī)藥創(chuàng)新藥品管線,主要用于治療輕度至中度阿爾茨海默?。ˋlzheimer's disease,AD)。
公告顯示,標(biāo)的集團(tuán)主要從事神經(jīng)退行性疾病治療藥品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。2019年11 月,標(biāo)的集團(tuán)的甘露特鈉膠囊獲國(guó)家藥監(jiān)局有條件批準(zhǔn)上市,獲批適應(yīng)癥為“用于輕度至中度阿爾茨海默病,改善患者認(rèn)知功能”。2021年,該藥品獲納入國(guó)家醫(yī)保目錄。
甘露特鈉膠囊為阿爾茨海默病的治療藥物,其為一種低分子酸性寡糖化合物。因注冊(cè)批件到期,2024年11月起,該藥品未開展商業(yè)化生產(chǎn)。該藥品在重新開展商業(yè)化生產(chǎn)和銷售前,還需(其中主要包括)補(bǔ)充完成上市后確證性臨床試驗(yàn)并獲得國(guó)家藥品審評(píng)部門批準(zhǔn)。截至公告日期,該等上市后確證性臨床試驗(yàn)已在開展中。
復(fù)星醫(yī)藥方面表示,本次收購?fù)瓿珊?,?fù)星醫(yī)藥將攜綠谷醫(yī)藥團(tuán)隊(duì)在藥品審評(píng)部門的指導(dǎo)下,有序嚴(yán)謹(jǐn)推進(jìn)上市后確證性臨床試驗(yàn),以期盡快實(shí)現(xiàn)獲批;并適時(shí)開展相關(guān)適應(yīng)癥的國(guó)際多中心臨床試驗(yàn),惠及更多阿爾茨海默病患者。