12月7日,國(guó)家醫(yī)保局在廣州正式發(fā)布《2025年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄》及首版《商保創(chuàng)新藥目錄》。據(jù)報(bào)道,其中本次醫(yī)保目錄調(diào)整新增114種藥品,其中一類創(chuàng)新藥達(dá)50種。值得關(guān)注的是,作為近期因赴港上市備受市場(chǎng)關(guān)注的創(chuàng)新藥企,長(zhǎng)春高新(000661.SZ)旗下兩款核心產(chǎn)品——自主研發(fā)的金培生長(zhǎng)激素注射液(金賽增?)以及合作引進(jìn)的醋酸甲地孕酮口服混懸液(美適亞?)成功納入新版國(guó)家基本醫(yī)保藥品目錄。公司于12月8日盤(pán)后也披露了相關(guān)入選信息。
此次入選,不僅強(qiáng)化了公司在兒科內(nèi)分泌和腫瘤支持治療領(lǐng)域的市場(chǎng)地位,也標(biāo)志著其創(chuàng)新成果獲得國(guó)家層面的高度認(rèn)可,為后續(xù)商業(yè)化放量奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
具體至產(chǎn)品,在生長(zhǎng)激素領(lǐng)域,長(zhǎng)春高新作為行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者,是全球少數(shù)擁有粉針劑、水針劑、長(zhǎng)效水針劑三代生長(zhǎng)激素產(chǎn)品的企業(yè),相關(guān)產(chǎn)品目前獲批的適應(yīng)癥已達(dá)12項(xiàng),一直穩(wěn)定保持著國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率的領(lǐng)先地位。此次新增入選醫(yī)保目錄的金賽增?,是全球首支長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素產(chǎn)品,上市十余年以來(lái)已建立起扎實(shí)的市場(chǎng)基礎(chǔ)。并且,在生長(zhǎng)激素缺乏癥(GHD)適應(yīng)癥基礎(chǔ)上,2024年長(zhǎng)春高新進(jìn)一步拓展了特發(fā)性矮小癥(ISS)及Turner綜合征,金賽增?也成為目前唯一獲批三大適應(yīng)癥的長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素產(chǎn)品。
更進(jìn)一步,公司在公告中也指出,金賽增?用于治療成人生長(zhǎng)激素缺乏癥的Ⅲ期臨床試驗(yàn)及治療小于胎齡兒引起的身材矮小兒童的Ⅱ期臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行,未來(lái)將進(jìn)一步滿足更多患者治療需求。不僅如此,2025年6月發(fā)布的CGLS數(shù)據(jù)庫(kù)五年真實(shí)世界研究顯示,在1207例連續(xù)使用金賽增?最長(zhǎng)達(dá)五年的患者中,未出現(xiàn)預(yù)期外不良反應(yīng)或藥物相關(guān)嚴(yán)重不良事件,驗(yàn)證了其長(zhǎng)期安全性。這一數(shù)據(jù)不僅鞏固了金賽增?在臨床中的信任度,也為醫(yī)保支付提供了有力循證支撐。
另一款入選產(chǎn)品美適亞?(醋酸甲地孕酮口服混懸液)則聚焦于惡性腫瘤伴發(fā)的厭食-惡病質(zhì)綜合征(CACS),由長(zhǎng)春高新2024年通過(guò)license-in引進(jìn)。據(jù)《CSCO腫瘤厭食-惡病質(zhì)綜合征診療指南》,惡性腫瘤伴發(fā)惡病質(zhì)非常普遍,晚期腫瘤患者中高達(dá)80%存在惡病質(zhì),嚴(yán)重影響治療效果與生存質(zhì)量,20%—30%的腫瘤患者甚至直接死于惡病質(zhì)。
而在該領(lǐng)域,傳統(tǒng)甲地孕酮因?qū)儆贐CS II類難溶性藥物,需配合高脂高熱餐才能有效吸收,對(duì)本已食欲不振的患者構(gòu)成依從性障礙。而美適亞?通過(guò)獨(dú)創(chuàng)的納米晶技術(shù)顯著提升溶解度與生物利用度,實(shí)現(xiàn)無(wú)需高脂餐即可高效吸收。臨床數(shù)據(jù)顯示,其體重恢復(fù)效果較傳統(tǒng)劑型提升1.5倍,起效時(shí)間由7天縮短至3天,大幅改善患者生活質(zhì)量與治療依從性。
兩款產(chǎn)品的成功入保,是長(zhǎng)春高新近年來(lái)堅(jiān)定推進(jìn)“創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)+全球化”戰(zhàn)略的重要體現(xiàn)。2025年前三季度,公司研發(fā)投入達(dá)17.33億元,同比增長(zhǎng)22.96%,占營(yíng)收比重升至17.68%。
值得一提的是,除金賽增?與美適亞?外,公司自主研發(fā)的IL-1β抑制劑“金蓓欣”(伏欣奇拜單抗)已于今年6月獲批上市,成為國(guó)內(nèi)首個(gè)用于急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的1類創(chuàng)新生物藥,以精準(zhǔn)阻斷炎癥因子IL-1β起效的機(jī)制及“長(zhǎng)期控制、快速?gòu)?qiáng)效、安全放心”三大臨床優(yōu)勢(shì),填補(bǔ)了該領(lǐng)域長(zhǎng)效抗炎精準(zhǔn)靶向治療空白。
就在今年11月,全球首部聚焦痛風(fēng)抗炎癥治療的權(quán)威指南《痛風(fēng)抗炎癥治療指南(2025版)》發(fā)布,新指南強(qiáng)調(diào)抗炎癥治療同時(shí)積極開(kāi)展降尿酸達(dá)標(biāo)治療,以期實(shí)現(xiàn)“尿酸控制”與“炎癥管理”的雙達(dá)標(biāo),才能真正改善患者的長(zhǎng)期預(yù)后。以伏欣奇拜單抗為代表的IL-1抑制劑,成為多種癥狀下的推薦用藥。
隨著兩款藥品納入國(guó)家醫(yī)保目錄,長(zhǎng)春高新有望借醫(yī)保支付,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品市場(chǎng)滲透率的加速提升,進(jìn)一步站穩(wěn)行業(yè)地位。并且,在政策支持、研發(fā)加碼與資本助力的多重驅(qū)動(dòng)下,這家“A+H”潛力藥企正穩(wěn)步邁向“領(lǐng)先的創(chuàng)新型全球制藥公司”的愿景目標(biāo)。